La FDA aprobó el uso de Spravato, un aerosol nasal basado en esketamina, como tratamiento único para la depresión grave, ofreciendo esperanza a millones.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el aerosol nasal Spravato, desarrollado por Johnson & Johnson (J&J), como tratamiento único para la depresión grave. Este avance amplía su uso, inicialmente autorizado en 2019 en combinación con antidepresivos orales, marcando un nuevo capítulo en el manejo de la enfermedad.
El fármaco, cuyo principio activo es la esketamina, ha demostrado en estudios clínicos una mejora significativa de los síntomas depresivos desde las primeras 24 horas de tratamiento y durante un periodo de 28 días. Esta innovación es crucial para pacientes con respuesta insuficiente a al menos dos antidepresivos orales, conocidos como casos de depresión resistente al tratamiento.
En Estados Unidos, más de 21 millones de personas padecen depresión grave, y muchos no encuentran alivio con los métodos convencionales. Este contexto representa una oportunidad para J&J, que reportó 780 millones de dólares en ventas de Spravato durante los primeros nueve meses de 2024. La farmacéutica proyecta ingresos anuales de hasta 5.000 millones de dólares.
El tratamiento estará disponible exclusivamente bajo un programa restrictivo, asegurando su uso controlado en pacientes seleccionados. Cabe destacar que la esketamina es un derivado de la ketamina, un anestésico que también se utiliza como droga recreativa, lo que subraya la necesidad de supervisión médica estricta.
